Un désinfectant professionnel de haut niveau

Le STERANIOS 2 % est une solution désinfectante développée par les Laboratoires ANIOS pour le traitement des dispositifs médicaux réutilisables.

Il est destiné à la désinfection de haut niveau des instruments compatibles avec un traitement par immersion, notamment ceux ne pouvant pas supporter certaines méthodes de stérilisation thermique.

Son utilisation intervient après une étape de nettoyage et de pré-désinfection adaptée.

Il permet notamment de :

• Réaliser une désinfection de haut niveau des dispositifs compatibles.

• Réduire la contamination microbienne.

• Traiter certains instruments thermosensibles.

• Compléter les protocoles de retraitement.

• Organiser une procédure de désinfection par trempage.

• Surveiller la qualité du bain à l'aide de bandelettes spécifiques.

• Accompagner les professionnels dans la gestion de leur instrumentation réutilisable.

STERANIOS 2 % ne remplace pas la stérilisation lorsque celle-ci est obligatoire.

Une solution adaptée aux dispositifs médicaux thermosensibles

Certains instruments et équipements médicaux ne peuvent pas être soumis à des températures élevées.

STERANIOS 2 % a été développé pour permettre leur désinfection de haut niveau lorsque le fabricant autorise ce procédé.

Il peut notamment être utilisé sur certains :

• Dispositifs médicaux thermosensibles.

• Instruments chirurgicaux compatibles.

• Équipements médicaux réutilisables.

• Accessoires techniques autorisant l'immersion.

• Instruments métalliques compatibles.

• Équipements d'endoscopie adaptés à ce traitement.

La compatibilité doit toujours être vérifiée auprès du fabricant du dispositif.

Une utilisation encadrée dans les studios de piercing

Dans les studios de piercing, les instruments réutilisables nécessitent des procédures de retraitement rigoureuses.

STERANIOS 2 % peut être envisagé pour certains équipements compatibles lorsque la désinfection de haut niveau par immersion correspond au traitement requis.

Il peut contribuer à :

• Désinfecter certains accessoires techniques.

• Traiter des instruments thermosensibles compatibles.

• Compléter les procédures professionnelles d'hygiène.

• Organiser le retraitement du matériel.

• Réduire la contamination microbienne selon les conditions validées.

Cependant, les instruments destinés à pénétrer la peau nécessitent un traitement conforme aux exigences de stérilisation applicables.

La désinfection de haut niveau ne doit jamais être présentée comme une alternative systématique à la stérilisation des instruments invasifs.

Une solution pour certains équipements de tatouage

Dans les studios de tatouage, les équipements réutilisables doivent être traités selon leur utilisation et les recommandations de leurs fabricants.

STERANIOS 2 % peut être utilisé sur certains dispositifs compatibles avec une désinfection de haut niveau par immersion.

Il contribue à :

• Traiter les équipements réutilisables compatibles.

• Réaliser une désinfection après nettoyage.

• Accompagner les procédures d'hygiène.

• Organiser les étapes de retraitement.

• Contrôler la concentration du bain.

Il ne convient pas aux appareils électroniques ou aux équipements ne supportant pas l'immersion.

Une formule à base de glutaraldéhyde à 2 %

STERANIOS 2 % contient du glutaraldéhyde à une concentration de 2 %.

Cette substance active est utilisée dans certains produits destinés à la désinfection de haut niveau des dispositifs médicaux.

La formule comprend notamment :

• Du glutaraldéhyde à 2 %.

• Un système tampon.

• Des agents de surface.

• Un colorant.

• Des excipients.

Le glutaraldéhyde présente une activité antimicrobienne étendue dans les conditions de contact validées.

Cette substance peut provoquer des effets graves sur la santé et nécessite des précautions strictes de manipulation.

Une solution prête à l'emploi

STERANIOS 2 % est directement utilisable sans préparation préalable.

Contrairement aux solutions concentrées, il ne nécessite :

• Aucune dilution.

• Aucun ajout d'eau.

• Aucun activateur.

• Aucun mélange avec un autre produit.

Il suffit de verser la quantité nécessaire dans un bac de désinfection compatible.

Cette présentation permet de simplifier la préparation du bain et d'éviter les erreurs de dosage.

Ne pas diluer STERANIOS 2 %.

Une activité bactéricide documentée

STERANIOS 2 % possède une activité bactéricide évaluée selon des normes européennes.

La documentation technique mentionne notamment :

• EN 13727.

• EN 14561.

Dans les conditions validées, une activité bactéricide est documentée avec un temps de contact de 5 minutes.

Cette propriété contribue à la réduction des bactéries présentes sur les dispositifs compatibles.

Une activité levuricide et fongicide

STERANIOS 2 % présente également des propriétés contre les levures et les champignons testés.

Les activités sont notamment documentées selon :

• EN 13624.

• EN 14562.

Les temps de contact indiqués sont :

• Levuricide : 5 minutes.

• Fongicide : 10 minutes.

Ces performances dépendent des conditions d'utilisation prévues par le fabricant.

Une activité mycobactéricide et tuberculocide

STERANIOS 2 % présente une activité sur certaines mycobactéries.

Les normes associées comprennent :

• EN 14348.

• EN 14563.

Le temps de contact documenté est de 10 minutes pour les activités mycobactéricide et tuberculocide.

Cette propriété contribue au spectre antimicrobien de la solution.

Une activité virucide documentée

STERANIOS 2 % possède également une activité virucide.

La documentation technique mentionne notamment :

• EN 14476.

• EN 17111.

Un temps de contact de 10 minutes est documenté pour l'activité virucide dans les conditions spécifiées.

L'efficacité doit être interprétée selon les virus testés et les revendications figurant sur la documentation du produit commercialisé.

Une activité sporicide

STERANIOS 2 % présente une activité sporicide documentée.

Les spores bactériennes peuvent être particulièrement résistantes à certains désinfectants.

La documentation technique récente mentionne notamment une activité contre les spores de Clostridioides difficile, évaluée selon la norme EN 17126.

Le temps de contact documenté est de 60 minutes.

Cette propriété contribue à son spectre de désinfection de haut niveau.

Une activité sporicide ne signifie pas que le produit remplace un procédé de stérilisation validé.

Une formule tamponnée à pH 6

STERANIOS 2 % présente un pH d'environ 6.

Cette formulation tamponnée est conçue pour le traitement de nombreux matériaux compatibles avec les solutions à base de glutaraldéhyde.

Elle peut notamment convenir à certains :

• Instruments en acier inoxydable.

• Instruments métalliques.

• Dispositifs médicaux thermosensibles.

• Accessoires techniques compatibles.

• Matériaux plastiques autorisant ce traitement.

La compatibilité dépend de la nature du matériau et des instructions du fabricant.

Une solution liquide verte

STERANIOS 2 % se présente sous la forme d'une solution limpide de couleur verte.

Cette caractéristique permet de reconnaître visuellement le produit lors de sa préparation.

La couleur ne constitue cependant pas un indicateur de son efficacité.

La concentration en substance active doit être contrôlée avec les bandelettes appropriées.

Une utilisation par trempage statique

STERANIOS 2 % est destiné à une utilisation par immersion dans un bac de désinfection.

Cette méthode consiste à immerger les instruments préalablement nettoyés dans la solution prête à l'emploi.

Pour une utilisation correcte :

• Utiliser un bac compatible avec le glutaraldéhyde.

• Nettoyer et rincer les instruments avant désinfection.

• Immerger complètement les dispositifs.

• Vérifier le contact avec toutes les surfaces.

• Couvrir le bac.

• Respecter le temps de contact requis.

• Rincer soigneusement les instruments après traitement.

Le bain doit être utilisé dans un environnement professionnel adapté et ventilé.

Une étape après le nettoyage et la pré-désinfection

STERANIOS 2 % n'est pas destiné à remplacer le nettoyage préalable.

Avant la désinfection, les instruments doivent être débarrassés des salissures organiques.

Le protocole comprend généralement :

1. Un nettoyage et une pré-désinfection avec un produit approprié.

2. Un rinçage soigneux.

3. Une immersion dans STERANIOS 2 %.

4. Le respect du temps de contact.

5. Un rinçage final adapté.

6. Un séchage approprié.

7. Une conservation selon les exigences d'asepsie applicables.

Cette organisation permet de respecter les différentes étapes du retraitement.

Un rinçage final indispensable

Après le temps de contact, les instruments doivent être rincés soigneusement pour éliminer les résidus de désinfectant.

Le fabricant recommande un rinçage avec :

• De l'eau stérile.

• Ou de l'eau filtrée à 0,2 µm, selon le protocole applicable.

Le rinçage doit concerner toutes les surfaces traitées.

Les instruments doivent ensuite être séchés avec un support propre approprié.

Ne jamais utiliser directement un instrument après sa sortie du bain sans rinçage final.

Une conservation du bain jusqu'à 7 jours en France

STERANIOS 2 % permet une conservation du bain pouvant atteindre 7 jours maximum en France, sous réserve du respect des conditions d'utilisation.

Cette durée nécessite notamment :

• Le contrôle de la concentration en glutaraldéhyde.

• Le maintien du bac couvert.

• Le respect des conditions de stockage.

• La surveillance de l'état du bain.

• Le renouvellement de la solution en cas de non-conformité.

Un bain dont la concentration est insuffisante doit être remplacé immédiatement.

La durée de 7 jours est une limite maximale, et non une garantie automatique d'efficacité pendant toute cette période.

Un contrôle avec des bandelettes spécifiques

Le fabricant propose des bandelettes de contrôle STERANIOS 2 % permettant de vérifier la concentration en glutaraldéhyde.

Elles sont utilisées pour surveiller la conformité du bain.

La documentation récente recommande notamment un contrôle en début de séance, à la reprise après interruption et au minimum une fois par jour.

Ces bandelettes permettent :

• De surveiller la concentration active.

• D'identifier un bain non conforme.

• De faciliter la traçabilité.

• D'accompagner les procédures de désinfection.

Les bandelettes sont vendues séparément et ne sont pas incluses dans le bidon.

Une compatibilité avec de nombreux matériaux

STERANIOS 2 % est destiné à des dispositifs médicaux fabriqués dans différents matériaux.

Il peut être compatible avec certains :

• Aciers inoxydables.

• Métaux.

• Plastiques techniques.

• Matériaux thermosensibles.

• Accessoires médicaux.

• Instruments réutilisables.

Cette compatibilité doit être confirmée pour chaque dispositif.

Les revêtements, joints et composants spécifiques peuvent nécessiter des précautions particulières.

Un produit réservé aux professionnels

STERANIOS 2 % contient du glutaraldéhyde et doit être manipulé dans des conditions adaptées.

Son utilisation nécessite notamment :

• Une ventilation suffisante.

• Des gants de protection compatibles.

• Une protection des yeux.

• Un bac de désinfection couvert.

• Une formation adaptée du personnel.

• Le respect des procédures de sécurité.

• Une gestion appropriée des déchets chimiques.

Il ne doit pas être utilisé pour la désinfection de la peau, des mains ou des piercings.

Un bidon de 5 litres

STERANIOS 2 % est proposé en bidon de 5 litres.

Ce conditionnement professionnel permet de disposer d'un volume adapté aux procédures de désinfection par immersion.

Il présente plusieurs avantages :

• Prêt à l'emploi : aucune dilution.

• Volume professionnel : 5 litres de solution.

• Utilisation directe : préparation simplifiée du bain.

• Contrôle possible : bandelettes spécifiques disponibles.

• Conditionnement pratique : bidon adapté au stockage professionnel.

Conditionnement vendu : 1 bidon de 5 L.